純化水或者注射用水取樣后多久內(nèi)微生物限度檢測?USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗樣品存放時間和存放條件的相關(guān)要求,包括化學測試樣品和微生物檢驗的樣品。概述如下:
化學測試樣品存放時間
基本上,在取完樣之后立即進行化學檢驗是合適的,因為一旦樣品裝入瓶子里之后雜質(zhì)可能會溶入水里。這些雜質(zhì)可能來源于環(huán)境中的空氣或者取樣容器的內(nèi)壁(浸出)。樣品存放越長,受容器或條件不利影響的可能性越大,甚至導致假陽性結(jié)果。選擇合適的容器使在存放過程中不污染樣品,排除浸出影響某一參數(shù)可能性,如使用玻璃瓶進行TOC檢驗、使用塑料瓶進行電導率測試等。除了容器材質(zhì)的影響,適當時,樣品應被存放于陰涼條件下,并僅存放較短時間,以獲取有代表性的結(jié)果。
微生物檢驗樣品存放時間
正如化學檢驗一樣,該新指南提供了水質(zhì)微生物檢驗保存時間的建議。它指出樣品保存期間培養(yǎng)的結(jié)果可能會變化,或,在非常干凈的樣品(或容器)中發(fā)現(xiàn)的細菌將會隨著時間不斷減少,而在一個不干凈的樣品中,則會不斷增加。這樣,在保存一段時間后得到假陽性/假陰性結(jié)果的風險將會增加。因此,樣品保存時間超過2個小時的,應給放置于陰涼處。培養(yǎng)應在24小時內(nèi)進行。當24小時內(nèi)培養(yǎng)都沒辦法做到時(例如當使用工廠外的合同實驗室時),微生物樣品保存時間和保存條件應進行確認以避免樣品保存期間微生物水平發(fā)現(xiàn)明顯變化顯得尤其重要。
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